快讯摘要
2024年3月13日，嘉和生物-B（06998）宣布其新药盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）联合来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。此前，该药物已获NMPA受理用于治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，且临床现场核查顺利完成。这一进展标志着嘉和生物在乳腺癌治疗领域的研发成果逐步获得认可。
快讯正文
嘉和生物-B(06998)获得国家药监局受理新药上市申请。
嘉和生物-B(06998)宣布，2024年3月13日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的新药上市许可申请。
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此次申请针对的是既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者。
早在2023年3月28日，盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的新药上市申请已获NMPA受理，且临床现场核查顺利完成。
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