快讯摘要

科济药业-B(02171.HK)已向美国食品药品管理局(FDA)提交CAPAs***整改报告,针对FDA去年12月检查发现问题,公司正按***推进,确保临床试验产品生产。

快讯正文

【科济药业-B提交CAPAs整改报告以回应FDA检查结果】

科济药业-B(02171.HK)已向美国食品药品管理局(FDA)提交了有关纠正和预防措施(CAPAs)的整改报告,此举是对2023年12月FDA在北卡罗来纳州特勒姆的临床生产基地进行的检查中发现的问题的回应。

科济药业-B(02171.HK)提交整改报告:FDA审查北卡罗来纳临床基地整改进展
(图片来源网络,侵删)

公司已承诺将与FDA保持密切合作,以确保产品质量,为临床试验产品生产提供保障。目前,相关工作正在按照先前提交的时间表稳步推进。

科济药业-B(02171.HK)提交整改报告:FDA审查北卡罗来纳临床基地整改进展
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